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中药基药增补猜想:哪些方向和领域值得期待?

日期:2016-04-13 来源: 点击:1304

  春节后开工第一天,总理在其主持召开的国务院常务会议上,确定进一步促进中医药发展措施,要求在国家基本药物目录中增加中成药品种数量。

  国家基本药物目录原则上3年调整一次。自2012年调整以来,从时间点上看,国家基药目录的确应在2016年又一次调整。

  增补目录大方向 跟随医改进程

  国家基本药物的调整是随着医改的进度结合政策的实施而进行的。

  让我们先来研究一下2012版国家基本药物目录的增补思路。

  2012年版国家基本药物目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种,其中可用于儿童的药品近200种。

  2009年8月,国家基本药物制度正式启动实施。2009年版目录主要针对基层医疗卫生机构,品种相对较少,基层医疗机构普遍反映不够用,较大医院实际上亦很少使用。为此,2012年版目录增加了品种,以便更好地服务基层医疗卫生机构,推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。2009版目录缺少妇儿、肿瘤等专科用药,地方增补药品不规范。对此,2012年版目录优化了结构,补充抗肿瘤和血液病用药,注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。此外,2009年版目录药品剂型规格宽泛,不利于招标带量采购。2012年规范了剂型、规格,初步实现标准化。尽管品种数量增加,但剂型、规格的数量减少,有利于基本药物招标采购,保障供应,落实基本药物全程监管。

  那么,本次基药将有哪方面调整呢?比较2015年国家卫计委网站发布关于《国家基本药物目录管理办法》的修订说明,与2009年出台的《国家基本药物目录管理办法(暂行)》文件,变化有三点:

  一是新文件中的药品,在化学药品、生物制品和中成药基础上增加中药饮片。实际上,暂行版本时也有提到中药饮片的基本药物管理技巧,只是没有明确国家基本药物目录包括哪些中药饮片。

  二是专家库的组成改变,新文件增加了药品监管、药品生产供应管理的专家,这意味着国家基本药物目录将会更注重产品的质量监控和生产供应。

  三是发生严重不良反应的产品要被撤出基本药物目录。暂行目录是只要发生严重不良反应就撤了,而新文件认为需要评估不宜再作为国家基本药物使用才会被撤。

  大品种分析 量大者或被重点监控

  2012年版国家基药目录中成药分为内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药。其中内科用药有16种不同的分类,对应化药的适应症则以心脑血管系统用药和呼吸系统用药的药品入目录数量最多。心脑血管系统用药方面,祛瘀剂23个,扶正剂19个;清热剂16个,化痰、止咳、平喘剂14个,解表剂12个,大多数是呼吸系统用药。

  在中药基药中,梧州中恒的注射用血栓通可谓一枝独秀,是各大数据榜单前十常客。不过,该药近两年可谓一降再降。根据梧州中恒2014年年报,2014年血栓通系列营业收入28.80亿元,营业收入较2013年下降17.24%,下降原因主要是血栓通产品的销售模式调整,直销比例下降。2016年1月,广西梧州中恒集团股份有限公司发出2015年年度业绩预减公告,指出受医药市场环境及渠道库存压力影响,注射用血栓通(冻干)系列产品销量较去年同期下降约60%。

  医药市场环境压力,可从安徽、苏州和四川的重点监控药品目录找到。注射用血栓通(冻干)或血栓通注射液都进入了以上省份重点监控药品目录,通心络胶囊、活血止痛胶囊等心血管口服中药等也分别进入了安徽、苏州的基层医疗机构重点药品监控目录。由此可见,进入中药基药目录为产品带来政策红利的同时,用量大的产品也面临受监控用量受限的风险。

  口服妇科中药基药的市场也不好做。根据2014年千金药业年度报告,妇科千金胶囊年销售额2.93亿元,同比下降5.62%;妇科千金片年销售2.80亿元,同比下降12.11%;原因为同类产品市场竞争激烈。

  中药产品进入基药目录,归根到底是渠道扩容,获得在基层医疗营销的资格。根据目前医疗机构市场的比例,这个扩容的增长比例通常在原有销售规模的15%~25%之间。

  此增长比例与产品的认知度密切相关,基层医疗机构的医生往往受省级中心医院或市级中心医院的用药习惯影响,于是在县级以上医疗机构用药有限的中药基药,在基层医疗机构获得增长的金额数也不会高,而高的增长率很大程度是因为原本销售额的基数就低。

 

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